在 2025 年“全国药品安全宣传周”的热潮中，江苏省药监局以“药品安全 监管为民”为核心主题，组织省内代表性医疗器械生产企业开展落实主体责任短视频展播活动。作为深耕医疗器械领域的重要力量，苏州华益美生物科技有限公司积极响应，从生产质量体系建设、产品质量把控到法规落地执行，全方位展现企业对医疗器械安全的坚守，用实际行动诠释“监管为民”的深层内涵。
以法规为纲，筑牢主体责任“防火墙”
医疗器械的安全与有效性，直接关系到患者的生命健康与医疗秩序的稳定。苏州华益美始终将“合规”作为企业发展的生命线，深刻理解“企业是质量安全第一责任人”的核心要求。在日常生产运营中，公司严格对标《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法律法规及相关标准，构建了从原材料采购、生产过程控制、成品检验到仓储物流的全链条质量管理体系。每一项流程都有明确的操作规范与记录要求，确保从生产车间到市场终端的每一件产品，都符合安全标准、经得起监管检验。
以协同为径，共筑行业安全“生态圈”
此次江苏省药监局组织的短视频展播活动，是企业展示自身责任担当的平台，更旨在通过 “优势企业带动弱势企业”，推动全省医疗器械行业整体合规水平与质量安全水平的提升。苏州华益美深刻认同这一理念，并主动承担起行业协同发展的责任。
药品安全无小事，监管为民守初心。苏州华益美始终相信，只有企业主动扛起主体责任、监管部门严格履职、行业协同共进，才能真正实现“药品安全 监管为民”的目标。未来，苏州华益美将继续以法规为指引、以质量为核心、以责任为驱动，在医疗器械领域持续深耕，为守护人民群众的健康福祉不懈努力！
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